2021-05-06 14:05
5项新冠疫苗开展接种实验是怎么回事?具体情况如何 国家卫健委:5项新冠疫苗获批开展一期二期合并临床试验
国家卫健委副主任曾益新15日就新冠肺炎疫苗研发的有关情况做介绍,他表示目前已经有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗,相继获得国家药监局批准,开展一期和二期合并临床试验。在这些项目的临床试验过程中目前没有收到有重大不良反应的报告,按照计划,如果一切顺利,这些项目在今年7月份陆续完成二期临床试验。
国新办15日举行新闻发布会,介绍新冠肺炎疫情常态化防控工作。就公众比较关注的疫苗研发进展问题,曾益新称,这次疫情发生以来,在联防联控机制下面成立了由科技部牵头的科研攻关组,在科研攻关组的领导下有一个疫苗专班,负责组织协调服务各个单位推进疫苗研发工作。目前看来,总体的进展很顺利,在很大程度上得益于体制优势,能够充分的整合各个方面的资源,充分协调各个方面的优势。
曾益新介绍,医疗机构有病例,可以从病例身上获取病毒,医疗机构和科研机构之间可以很好的合作,科研机构和企业也能很好的合作。疫苗每一步过程都要经过药监局、中检院、药审中心严格的鉴定、严格的审定,所以跟政府部门的联动合作非常重要。还包括科技部,科技部及时给予立项支持,给予资金保障,这些都是疫苗工作能够取得比较好的进展的重要原因。
曾益新透露,目前已经有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗,相继获得了国家药监局的批准,开展一期和二期合并的临床试验,这也是药监局应急审批的创新,批准企业一期试验和二期试验同步进行。截止到目前,各个项目中总共已经接种了2575名志愿者。
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